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中美歐藥物警戒體系合規建設及實操應用研習會
抗體藥物臨床前開發、質量工藝及申報策略
MAH制度下的質量風險與藥品上市后變更管理
以患者為中心，FDA引領研發新趨勢
2023-04-09
FDA計劃目標是在五年內制定一個或多個關于收集患者體驗數據以及在藥物開發中使用此類數據和相關信息的指南。目前該計劃的四份指南已全部發布，這些指南可協助申辦人收集和整合可納入監管決策的患者體驗信息，從而更好地為醫療產品開發和監管決策提供信息。
一周藥聞復盤 | CPHI制藥在線（4.3-4.7）
2023-04-08
本周，審評審批方面，億帆醫藥引進的創新膝骨關節炎療法在中國獲批以及齊魯制藥1類新藥伊魯阿克片申報上市，治療非小細胞肺癌。此外，輝大基因的HG004和和譽醫藥的ABSK012獲FDA孤兒藥資格。
干擾素抗病毒作用機制及其在疾病治療中的應用
2023-04-07
自從干擾素產品在我國上市以來，獲批的治療適應癥已擴大到幾十種疾病，主要包括治療病毒 性疾病和腫瘤。干擾素在治療皮膚科疾病方面也已得到廣泛應用，包括帶狀皰疹、生殖器皰疹，尖銳濕疣、尋常疣、扁平疣和皮膚腫瘤等。此外，干擾素在抗炎癥反應以及維持機體生理動態平衡方面也發揮著重要作用。
藥品獲FDA緊急使用授權股票暴漲19%，新冠概念再次上頭？
2023-04-07
2023年4月6日上午，舒泰神股票以19.23%收盤，主力資金凈流入8500萬。而究其原因，大概率是4月5日公告中，全資子公司參股公司研發藥物被美國FDA批準緊急使用。
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副產氯化鉀 
